VolitionRx (VNRX) : Bilan du 2T 2023 ; L’empreinte de distribution du test Nu.Q Vet Cancer Test est en expansion. Calendrier prolifique d’articles et d’affiches cliniques.

Par Steven Ralston, CFA

NYSE : VNRX

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Faits saillants du deuxième trimestre

Maintenant.Q Savoir

Ventes de produits du Nu. Le test de dépistage du cancer canin Q Vet a augmenté de 459 % sur une année et de 15,0 % en séquentiel (sur une base faible), principalement grâce aux ventes de kits de référence via IDEXX, qui a lancé le test aux États-Unis en janvier. Au niveau national, IDEXX dispose de 20 laboratoires de référence affiliés dans lesquels traiter les tests, et il est prévu qu'IDEXX s'étende à l'international à ses 60 autres laboratoires de référence en 2024. Le déploiement par Heska du test de dépistage du cancer canin Nu.Q a été plus lent que prévu. en raison de la volonté d'Heska de perfectionner pleinement le processus de test sur sa plateforme de point de vente (Element i+) avant le lancement du produit.

Les tests de Volition sont transférables à plusieurs plates-formes d'analyse conventionnelles à haut volume en laboratoire, notamment les plaques à 96 puits ELISA (analyse immuno-enzymatique) et les analyses chimioluminescentes à base de billes. L’entreprise travaille actuellement au transfert du processus de test sur plusieurs plateformes de petits volumes d’échantillons, dont celle utilisant la technique HIA (homogeneous immunoassay).

La direction continue de s'efforcer d'élargir la distribution du Nu. Test de dépistage du cancer Q Vet. À l’échelle internationale, plusieurs perspectives sont explorées, dans l’espoir qu’un accord de licence et de fourniture soit signé plus tard en 2023, s’adressant à au moins un marché important non américain (tel que le Royaume-Uni, l’Allemagne et/ou un autre pays asiatique).

Test Nu.Q Vet Canine Cancer Monitoring : Le 10 mai 2023, un article évalué par des pairs intitulé « Surveillance des concentrations plasmatiques de nucléosomes pour mesurer la réponse et la progression de la maladie chez les chiens atteints de tumeurs malignes hématopoïétiques » a été publié dans PLOS ONE. L'article conclut que les concentrations plasmatiques de nucléosomes peuvent être un outil utile pour surveiller le traitement des chiens atteints de tumeurs malignes hématopoïétiques, en particulier le lymphome. L’article en libre accès est disponible ici.

La direction prévoit d'étendre le test de dépistage du cancer Nu.Q Vet à une application de surveillance par le biais d'une campagne de sensibilisation et d'éducation commençant fin 2023 et se poursuivant jusqu'en 2024.

Les revenus des services (générés par les ventes de kits H.3 via Nu.Q Discover) ont augmenté de 399 % en glissement annuel et de 837 % de manière séquentielle (également sur une base faible). Jusqu'à présent, Volition a signé 10 contrats sous Nu.Q Discover, huit ( 8) dont génèrent des revenus. La société a annoncé qu'un de ses contrats pharmaceutiques en oncologie est passé à la phase Ib, ce qui devrait générer un niveau de revenus supérieur à celui des contrats en phase pilote dans sa base actuelle.

Nu.Q NET

Selon une étude publiée dans The Lancet en 2020, dans le monde, un décès sur cinq est associé à la septicémie. En outre, selon le CDC, au cours d'une année typique, plus de 350 000 adultes meurent aux États-Unis après avoir développé une septicémie, le décès survenant soit pendant un séjour à l'hôpital, soit ultérieurement après leur transfert dans un hospice. Le test Nu.Q NETs de Volition s'avère être une aide au diagnostic qui peut aider les cliniciens à mieux détecter la septicémie.

En juin, Volition a soumis une demande de désignation pour un dispositif révolutionnaire auprès de la FDA. Ce processus représente la première fois que Volition interagit activement avec la FDA. Grâce au programme de dispositifs révolutionnaires, la FDA examinera si le test Nu.Q NETs répond aux exigences d'un dispositif révolutionnaire, se qualifiant ainsi pour un examen prioritaire des futures soumissions réglementaires. En outre, la FDA devrait indiquer si le test Nu.Q NET est éligible au processus d'autorisation 510(k) (c'est-à-dire une notification préalable à la commercialisation ou PMN). Lors d'un examen 510(k), la FDA n'évalue généralement pas les données des études cliniques et, par conséquent, l'autorisation est généralement accordée dans les trois mois dans le cadre du processus d'examen 510(k).

Volition travaille avec des centres d'excellence où les cliniciens et les chercheurs ont accès aux produits Nu.Q. En Europe, le premier article clinique sur les Nu.Q NET provenant d'un centre a été soumis à un examen par les pairs. En outre, deux (2) résumés d'autres centres seront présentés au congrès LIVES de l'ESICM (Société européenne de médecine de soins intensifs) à Milan, en Italie, en octobre (voir la section Récapitulatif des résumés, articles et affiches récents et programmés ci-dessous). Un article clinique a été rédigé sur les résultats et a été accepté pour publication.